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歐盟CE認證

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歐盟CE認證
常見問題
一、 什么是CE標志?
近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
二、 字母CE代表什么意思?
在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。
三、 CE標志有何重要意義
CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
四、 CE標志有沒有證明質量合格的含義
構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求,就能加附CE標志,而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。
五、我們的產品該如何做CE認證?
因不同行業范圍的產品做CE認證所需要的流程、文件、程序等都不盡相同,具體涉及到產品的認證流程還請咨詢我公司相關業務人員。


部分主要指令如下:


NO.

序號

Directive / Regulation

指令 / 法規

Subject of directive/regulation

指令 / 法規描述

Product

適用產品

1 2006/42/EC Machinery Directive(MD) 機械
6 2014/35/EU Low Voltage Directive(LVD) 低電壓
5 2014/30/EU Electromagnetic compatibility(EMC) 電磁兼容
2 2014/68/EU Pressure Equipment Directive(PED) 承壓設備
7 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres(ATEX) 防爆產品
9 2014/32/EU Construction Products Regulation(CPR) 建筑指令
9 2014/32/EU Measuring Instruments Directive(MID) 計量器具
14 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment(PPE) 個人防護產品
3 2014/33/EU Lifts 電梯及安全部件
10 93/42/EEC Medical devices(MDD) 醫療器械
4 Regulation (EU) No 305/2011 Radio Equipment Directive(RED) 無線電產品指令
8 2013/53/EU Recreational Craft Directive(RCD) 娛樂游艇
11 2010/35/EU E/e-Mark認證 E/e-Mark認證
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